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[单选题]

医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助()对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;

A.医疗器械不良事件监测技术机构

B.医疗器械注册人、备案人

C.省级医疗器械监管部门

D.市级医疗器械监管部门

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第2题
依据《劳动防护用品监督管理规定》,生产经营单位为从业人员提供的劳动防护用品,必须符合(),不得超过使用期限。生产经营单位应当督促教育从业人员正确佩带和使用劳动防护用品。

A.国家标准或者行业标准

B.国家标准或者地方标准

C.行业标准或者企业标准

D.行业标准或者地方标准

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第3题
有下了情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期整改;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗

A.生产、经营未经营备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第4题
依据《安全生产法》,下列说法中,错误的是()。

A.生产经营单位无需对派遣劳动者进行教育培训

B.生产经营单位接收高等学校学生实习的,应对其进行教育和培训

C.学校应当协助生产经营单位对实习学生进行教育和培训

D.劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行教育和培训

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第5题
依据《劳动防护品监督管理规定》,生产经营单位为从业人员提供的劳动防护用品,必须符合(),不得超过

依据《劳动防护品监督管理规定》,生产经营单位为从业人员提供的劳动防护用品,必须符合(),不得超过使用期限。生产经营单位应当督促、教育从业人员正确佩戴和使用劳动防护用品。

A.国家标准或者行业标准

B.国家标准或者地方标准

C.行业标准或者地方标准

D.行业标准或者企业标准

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第6题
医疗器械的说明书、标签应当无需标明()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

B.医疗器械注册审批单位

C.安装和使用说明或者图示

D.产品性能、主要结构、适用范围

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第7题
医疗器械使用单位应当报告涉及使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件()

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第8题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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第9题
医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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第10题
乡政人民政府和街道办事处应当根据安全生产监督管理工作的需要,明确()和人员,按照职责对本辖区内生产经营单位安全生产状况予以监督检查,协助有关机关依法履行安全生产监督管理职责。

A.安全生产监督管理机构

B.安全生产委员会

C.社会综合治理委员会

D.安全生产领导小组

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