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[主观题]

某研究利用常规药为对照评价新药的疗效。服常规药228人中60人有效;服新药258人中80人有效。试将上述资料用规范的统计表表示。

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第1题
欲研究某新药治疗慢性胃炎的疗效,在某医院选择了100例慢性胃炎患者,随机分到试验组和对照组。试验组服用该新药,对照组服用公认有效的药物“三九胃泰”。这种对照属于()

A.空白对照

B.安慰剂对照

C.自身对照

D.标准对照

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第2题
《玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究》该实验主要评价指标为()

A.呼吸道感染减少次数与构成比(上呼吸道感染次数和下呼吸道感染次数)、感染持续病程

B.反复呼吸道感染的临床痊愈率

C.中医证候疗效

D.单项症状疗效

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第3题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第4题
100名高血压患者接受新药物治疗,1个月后有65名患者血压明显下降,正确的说法为()

A.该药物无降压效果

B.样本量小,尚不能做结论

C.该药物降压效果好于常规药物

D.观察时间短,疗效可疑

E.未设置对照组,无法做出新药疗效好坏的结论

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第5题
药理研究:降压方抗高血压的药理评价,设计了正常组大鼠,高血压+生理盐水大鼠,高血压+降压方组大鼠,高血压+莫索尼定组大鼠,设计中有那些形式的对照()?

A.正常对照组

B.模型对照组

C.阳性药对照

D.自身对照

E.互相对照

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第6题
针对“特罗凯药代动力学特点优于易瑞沙”,反对意见处理包括()。

A.两药化学结构及药理作用机制相似

B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数

C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)

D.全部都是

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第7题
()是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

A.0期临床试验

B.新药Ⅰ期临床试验

C.新药Ⅱ期临床试验

D.生物等效性试验

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第8题
下列选项对于发现毒理学描述正确的是()。

A.受GLP规范约束

B.限于常规的研究方法

C.需要样品量较大

D.新药研发早期阶段进行

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第9题
新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第10题
目前,已将药物动力学研究放在新药研发的(),显著提高了新药研究的成功率。

A.前期

B.中期

C.后期

D.再评价

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