题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()应向公司HSE管理部门及相关职能部门报告所有与承包商现场工作有关的事故和未遂事件;
A.班组长
B.队长或车间主任
C.大队长或项目经理
D.承包商
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A.班组长
B.队长或车间主任
C.大队长或项目经理
D.承包商
A.机关业务主管部门
B.合同申报单位
C.承包商使用单位
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.工艺方案
B.工期
C.费用变更
D.材料代用
E.人员更换
A.职能部门的分管领导组织制定,各职能部门负责人组织落实
B.安全生产管理部门组织制定,各职能部门负责人组织落实
C.生产经营单位主要负责人组织制定,各职能部门负责人组织落实
D.安全生产管理部门组织制定并落实
A.制造部
B.企划部
C.安全管理部门
D.技术部