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[主观题]

我们新建药厂,请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗?如果提前申请行不行?如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请?

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第1题
请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制?
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第2题
下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品?()

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

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第3题
根据国外经验和我国药品生产企业的实际情况,药厂一般应设置哪几个部门?

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第4题
某药厂因停电使冷藏库的药品变质,根据企业财产基本险的有关规定,()是保险人承担赔偿责任的情况

某药厂因停电使冷藏库的药品变质,根据企业财产基本险的有关规定,()是保险人承担赔偿责任的情况。

A.供电局通知停电,药厂未采取措施

B.药厂职工疏忽造成公共供电系统故障导致停电

C.药厂自有配电间遭雷击着火造成停电

D.汽车撞倒电线杆造成供电线路中断而停电

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第5题
下列关于决定的写作要求,说法错误的是()。A.决定的标题可只写文种,如果决定是会议通过或批准

下列关于决定的写作要求,说法错误的是()。

A.决定的标题可只写文种,如果决定是会议通过或批准的,要在文种下写明通过日期和经什么会议通过或批准,用圆括号加入

B.决定要依据正文写缘由,强调决定的合法、合理、合情

C.决定要基于事实作决策

D.决定要切合实际写要求

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第6题
某药厂因停电使冷藏库的药品变质,根据企业财产基本险的有关规定,保险人承担赔偿责任的情
况是()

A.供电局通知停电,药厂未采取措施

B.药厂职工疏忽造成公共供电系统故障导致停电

C.药厂自有配电间遭雷击着火造成停电

D.汽车撞倒电线杆造成供电线路中断而停电

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第7题
关于中国药典的叙述,最确切的是()

A.是收载所有药品的法典

B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典

D.是由国家统编的重要技术参考书

E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺

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第8题
境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)。
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第9题
药厂生产地制剂必须具备一定地条件:()。

A.疗效确切

B.稳定性好

C.技术资料完整

D.有一定地检验方法

E.应用广泛

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第10题
下列不属于垄断协议的是哪项?A.家乐福和沃尔玛约定:前者占北京市场,后者占天津市场。B.因为价格问

下列不属于垄断协议的是哪项?

A.家乐福和沃尔玛约定:前者占北京市场,后者占天津市场。

B.因为价格问题,甲乙两家汽车厂口头约定都不购买丙钢铁公司的钢材。

C.甲药厂和乙医药连锁超市约定:后者出售前者的某种专利药品只能按某价格出售。

D.甲药厂和乙医药连锁超市约定:后者出售前者的某种专利药品最高按某价格出售。

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第11题
下面哪些属于擦鞋服务的程序()。

A.将房号写在纸条上放在鞋里

B.用鞋篮将鞋拿到工作间待擦

C.选鞋油时,要在鞋头处进行试擦

D.将鞋油均匀涂在鞋面上

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