题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪项不正确（）
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.妥善固定尿管，避免打折、弯曲
B.保持引流管密闭，搬运活动时夹闭引流管
C.及时清空集尿袋中尿液
D.出现尿液浑浊，使用含抗菌药物的溶液进行膀胱冲洗
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.定期翻身可防止褥疮
B.鼓励咳嗽改善排痰，可防止呼吸道感染
C.鼓励患者多饮水防止泌尿道感染，因此可长期保留尿管
D.加强肢体被动活动防止深静脉血栓形成
E.可采用姿势体位、物理疗法和药物治疗等方法控制肌痉挛
A.30%-55%的NSCLC患者完全手术切除后会出现疾病复发并死于疾病
B.辅助化疗仅提高NSCLC患者10%的生存
C.临床试验中约60%NSCLC患者能完成术后辅助化疗
D.真实世界中约30%NSCLC患者能完成术后辅助化疗
