题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
有两个问题请教;1)如某个药品的批准生产工艺为,提取后的浸膏经喷雾干燥,然后再与其他辅料混合制粒。但我们经实验后感觉,用提取后的流浸膏做黏合剂,更易制粒,如直接在生产上实施是否可行?2)我公司在洁净区原粉碎间内新增一台粉碎机,是否属于‘关键生产条件变更’。
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列出下述问题的真值表,并写出逻辑表达式
①有A、B、C三个输入信号,如果三个输入信号均为0或其中一个为1时,输出信号Y=1,其余情况下,输出Y=0;
②有A、B、C三个输入信号,当三个输入信号出现奇数个1时,输出为1,其余情况下输出为0(这是奇校验的校验位生成器);
③有三个温度探测器,当某个温度探测器的温度超过60℃时,输出信号为1,否则输出信号为0。当有两个或两个以上的温度探测器的输出信号为1时,总控制器输出信号为1,白动控制调控设备使温度降低到60℃以下。试写出总控制器的真值表和逻辑表达式。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
A.两个证件的批准均属于建设行政主管部门的行政许可
B.两个证件的申请主体相同
C.两个证件有效期均为3年,期满前3个月办理延期
D.两个证件的申请条件均对人员有相应的要求
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《营业执照》
D.所销售药品的批准证明文件
E.质量保证协议