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[多选题]
I期临床试验的特点（）
A.总入组人数少
B.同时入组人数多
C.试验周期短，相对工作量也小
D.团队合作
答案
总入组人数少同时入组人数多团队合作
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A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组，共入组了1052个患者，其中两组患者比例为2：1
B.1052个患者中，共包括了94位中国患者
C.研究的主要研究终点是：OS和rPFS
D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。
A.按时间计划受试者应于2018.10.4（±3天）需进行用药，因国庆假期调整至2018.9.30，超出访视窗口期
B.受试者P1D15访视开具急查生化，急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项，导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查
C.受试者于2019.7.1，10：00签署ICF，于2019.7.1，9：00进行筛选期抽血检查，不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定
D.受试者于2019.7.1入组该试验，筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性，符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组，该受试者错误纳入本试验，予以出组
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是（）。
B.药物临床试验
C.I期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
F.IV期临床试验
