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[判断题]

欧盟总则规定回顾性验证不再认为是可接受的方法,如经过论证并能充分保证对数据获得过程进行了全程控制,那么从生产企业自身程序以外资源所获得的支持确认和验证研究的数据是可以使用的()

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第1题
对于回顾性再验证有没有次数及时间的限定?
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第2题
重复验证的三种形式是()。

A.同步验证

B.强制性再验证

C.改变性再验证

D.定期再验证

E.回顾性验证

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第3题
生产部、技术质量部组织相关人管理人员定期对各级的监测结果进行分析,回顾性验证臭氧灭菌,及时调整臭氧灭菌时间、灭菌频度()
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第4题
部下育成的步骤: 1⃣️激励 2⃣️3⃣️评价()

A.反馈

B.教育

C.回顾

D.验证

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第5题
LOTO典型事故案例回顾-2016/01/22 美国工厂机械挤压死亡事故事故发生原因:由于伤者头部伸入机器,印刷机的传感器和执行器认为是下一片风挡玻璃进入机器而开始工作,结果 导致挤压()
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第6题
清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。
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第7题
确认与验证方案应当详述()。

A.人员与职责

B.关键要素

C.可接受标准

D.风险评估

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第8题

验证报告是指对验证方案及已完成验证试验结果漏项及发生的偏差等进行回顾。审核并作出评估的文件。()

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第9题
使用厂家配套的质控物,质控品的检测结果可以验证仪器结果是否符合厂家要求的可接受范围()
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第10题
跨境人民币业务展业原则总则中当关注客户不再具备“关注客户”特征时,或虽具备“关注客户”特征但银行认为有充分了解、风险可控的,仍不可将其转为可信客户。()
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第11题
首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行______或______。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。

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