A.医疗机构应当对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
B.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
C.新技术和新项目经过本单位的医疗技术管理委员会审核同意后就可以开展临床应用
D.新技术和新项目临床应用前要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
E.新修订的《医疗技术临床应用管理办法》于今年10月1日起实施
A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果,医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及
委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现
医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由
科主任报医疗管理部门,建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价,并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反
馈科室
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施
B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训
C.本院员工,无需批准,可直接实施
D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展
A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法
B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会
C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目
D.科室需提交半年及年度总结
E.以上均正确
A.适用范围:临床上新的诊疗技术方法或手段,包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目
B.实行科主任负责制。督促项目负责人按计划执行,并取得预期效果
C.医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见,在征得其同意并在相应的知情同意书上签字后方可实施