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医疗技术和诊疗项目临床应用清单中不包含新技术和新项目目录,后者应单列并单独管理()

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第1题
新技术和新项目准入制度描述错误的是()

A.医疗机构应当对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

B.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

C.新技术和新项目经过本单位的医疗技术管理委员会审核同意后就可以开展临床应用

D.新技术和新项目临床应用前要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

E.新修订的《医疗技术临床应用管理办法》于今年10月1日起实施

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第2题
临床应用新技术和新项目质量控制的不应包括以下内容。()

A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取

得预期效果,医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及

委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现

医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、

临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由

科主任报医疗管理部门,建立技术档案

E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评

价,并将结果反馈科室

F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反

馈科室

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第3题
开展新技术、新项目需通过()

A.医疗质量与安全管理委员会

B.医疗技术临床应用管理委员会

C.伦理委员会

D.医院质量管理委员会

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第4题
新技术和新项目准入制度指为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。医院医疗质量与安全管理委员会负责对新技术、新项目进行审核()
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第5题
以下哪项技术为我院高风险诊疗技术管理范围()

A.三四级手术、麻醉

B.限制类临床应用医疗技术(包括介入、腔/内镜)

C.新技术、新项目

D.其他列入高风险诊疗技术操作的项目

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第6题
在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

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第7题
新技术和新项目准入制度是指符合《医疗技术临床应用管理办法》规定的、与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、本院尚未开展的实用型技术和方法()
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第8题
关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是()

A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施

B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训

C.本院员工,无需批准,可直接实施

D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展

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第9题
下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()

A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法

B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会

C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目

D.科室需提交半年及年度总结

E.以上均正确

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第10题
新技术和新项目准入制度正确的是()

A.适用范围:临床上新的诊疗技术方法或手段,包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目

B.实行科主任负责制。督促项目负责人按计划执行,并取得预期效果

C.医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见,在征得其同意并在相应的知情同意书上签字后方可实施

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