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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第1题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第2题
关于检查信息表述正确的是()。

A.检查结果不能公开

B.检查信息不与药品注册审评部门共享

C.检查发现的问题不与稽查部门共享

D.检查中发现的相关问题,与药品注册审评、稽查、审核查验等部门共享信息。检查结果予以公开

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第3题
药品监督主管部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查。实施监督检查时,可以进入医疗机构查阅、复制有关档案、记录及其他有关资料。()
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第4题
必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查

A.生产

B.经营

C.使用

D.研制

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第5题
把执行结果和预期目标对比检查计划执行情况是否达到预期结果。在检查阶段还需调查清楚在实施过程中,哪些措施有效,哪些措施效果不好()

A.计划阶段

B.实施阶段

C.检查阶段

D.处理阶段

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第6题
发生不良事件后的处理()

A.及时评估事件发生后的影响,积极采取挽救或抢救措施,将损害降至最低。后果严重者,科主任、护士长须到场组织抢救

B.有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管,不得擅自涂改、销毁,必要时三方共同封存病历或物证

C.涉及纠纷时上报医务部,必要时报告安全管理办控制事态发展

D.安抚患者及家属,维持病室秩序

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第7题
药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第8题
《武汉市轨道交通安全检查管理规范》规定,安检单位应向社会公开接受投诉安检的渠道和方式等公共监督措施,明确受理、调查、处理、结果反馈等投诉处理程序。安检服务质量监督工作记录应存档备查。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
接到危急值电话报告时,应做好记录,下列正确的是()

A.记录电话报告的时间,具体到秒

B.患者姓名、性别、床号

C.检查项目及结果

D.报告人及接收人姓名

E.处理措施

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第10题
(),国家食药监总局(CFDA)发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,大力支持国内创新药物发展,()CFDA又发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见,强调加快临床急需等药品的审批。

A.2017年8月25日;2017年11月8日

B.2017年3月2日;2018年8月18日

C.2017年4月27日;2017年11月5日

D.2017年10月8日;2017年12月28日

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