关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处
C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
A.检查结果不能公开
B.检查信息不与药品注册审评部门共享
C.检查发现的问题不与稽查部门共享
D.检查中发现的相关问题,与药品注册审评、稽查、审核查验等部门共享信息。检查结果予以公开
A.计划阶段
B.实施阶段
C.检查阶段
D.处理阶段
A.及时评估事件发生后的影响,积极采取挽救或抢救措施,将损害降至最低。后果严重者,科主任、护士长须到场组织抢救
B.有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管,不得擅自涂改、销毁,必要时三方共同封存病历或物证
C.涉及纠纷时上报医务部,必要时报告安全管理办控制事态发展
D.安抚患者及家属,维持病室秩序
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
A.2017年8月25日;2017年11月8日
B.2017年3月2日;2018年8月18日
C.2017年4月27日;2017年11月5日
D.2017年10月8日;2017年12月28日