A.以无毒、低毒的物料代替有毒、高毒的物料
B.改革工艺
C.生产过程的密闭。防止有毒物质从生产过程散发、外溢,关键在于生产过程的密闭成程度
D.隔离操作,把个人操作地点与生产设备隔离开来
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.工艺物料和辅助物料的流程线均需画出来
B.它是一种内容详实的工艺流程图
C.流程线上以箭头表示物料走向
D.工艺流程图中所使用的管件和阀门的代号和符号,必须统一按照规定编制
A.对投人物料的监控
B.对施工操作或工艺过程的控制
C.对工序产品质量特性指标的控制
D.对工序产品的实测、分析
E.对施工人员、机械和环境等方面的监控
A.工艺上没有明确要求的零件也应该装正,至少做到目测缝隙均匀
B.组装、部装、总装时做好零部件清洁就好,装过的零部件不需要再做清洁维护
C.工序或工步作业内容结束后,及时收纳工具量具,同时将周边物料摆放整齐
D.除非任务节点超急,零部件不得直接置于底面摆放
A.反应释放出的热量越大,失控后反应体系温度升高情况越显著
B.当50<ΔTad<200时,产生工厂短期破坏的后果
C.绝热温升为50K或50K以下时,体现的是一种体系自加热现象,反应物料的增加或减少对反应速率产生主要影响
D.当ΔTad≥400时,产生工厂严重损失的后果