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第2题
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（)的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第3题
下列有关食物过敏描述有误的是（)
A.是一种由于进食某种食物引起的可重复发生的机体免疫反应
B.从发生机制可分为IgE介导、非IgE介导、混合介导
C.食物过敏属于食物不良反应中的一类
D.乳糖不耐受也是食物过敏中的一种
E.食物蛋白介导的肠病属于非IgE介导的食物过敏
第7题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（)。
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第9题
药品关联性评价为可能无关的情况（)。
A.不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现
C.用药与反应发生时间关系密切，但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能
第11题
质量事故按性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故，下列表述属于一般事故的是（)。
A.购进或销售三无产品或假劣药品，受到新闻媒介暴光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在5000元以上者
B.未按处方配药或错配药品的
C.凡由本店售出的药品，属用药禁忌范畴，患者用后出现异常反应，情况严重的
D.陈列不当，一次性造成损失在500元以上，1000元以下者
