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[填空题]
直接用于生产和检定生物制品的()、()、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞,均须经国务院药品监督管理部门批准。
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A.经人工培育,遗传背景明确,来源清楚
B.人工饲养的动物
C.对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制
D.用于科学实验,药品、生物制品的生产和检定及其他科学研究
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
A.中成药、化学药品、生物制品
B.中成药、化学药、抗生素、生物制品
C.中药、化学药和生物制品