A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D.知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存
A.应给予全额公平赔偿
B.不存在要求公平赔偿
C.应该要求给予公平赔偿
D.可以提出要求,给予适当公平赔偿
E.不存在要求公平赔偿,试验人员应该主动给适当赔偿
A.在接收重要异常结果A类信息后做到及时处理
B.在接收重要异常结果B类信息后,须尽早及时告知单位联系人或体检本人或家属
C.及时记录重要异常结果报告情况
D.重要异常结果组员应尊重受检者的个人隐私
E.以上都是
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.强调自主权与个人权利义务至上
B.忽略群体、人际关系因素
C.病人本人是接受病情告知的唯一权利人,医生无义务向家属作出告知
D.对患者隐瞒病情
E.如果病人明确示意,医生不得将信息告知特定家属
A.争取患者对各种医疗处置的理解
B.必要时,应将沟通内容记录在门诊病历上
C.病历上沟通内容需患者或家属签字
D.沟通内容口述即刻,不需要书写在病历上
A.做好护理记录
B.做好护理记录,请患者或家属签名
C.做好护理记录,请医生签名
D.报告护理组长
E.报告护士长