题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
列关于临床前药效学研究的描述正确的是（）
A.可以只采用体外方法研究，有效即可
B.受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C.受试药设两个剂量组即可
D.可以不设阳性对照组
E.可以不设空白对照组
答案
B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
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A.可以只采用体外方法研究，有效即可
B.受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
C.受试药设两个剂量组即可
D.可以不设阳性对照组
E.可以不设空白对照组
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B、受试药给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径
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A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者
B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d
C.治疗12周
D.治疗8周
A.是以人体和试验动物为研究对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
C.是以试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
D.临床药理学是药理学的分支，也可称之为药物治疗学
E.临床药理学上呈临床药学，下启临床医学
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.借用西方现代制药技术，制成了质量稳定、剂量小、口感好的麻芩止咳糖浆
B.毒理学研究未见明显毒性，也证明这种制剂使用安全
C.借用西药药理技术，通过动物实验，证明麻芩止咳糖浆确有显著的抗炎、祛痰、镇咳、平喘、抑菌等多种功效，说明临床治疗获得显效确有现代药效学基础
D.中药麻黄没有被提炼，麻芩中含有的麻黄不属于含麻黄碱复方制剂
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.临床研究中未报告结核病易感性增加
B.活动性结核病患者不应给予司库奇尤单抗治疗
C.潜伏性结核病患者在接受司库奇尤单抗治疗之前应考虑进行抗结核病治疗
D.潜伏性结核病患者在接受司库奇尤单抗治疗之前无需给与抗结核病治疗
A.从学科特征上讲，流行病学具有宏观性，而临床医学属于微观范畴
B.流行病学研究以描述疾病和健康的分布为起点并分析决定分布的因素，而临床医学从个体症状、体征和各种理化检查入手以作出临床诊断
C.流行病学以人群为研究对象，而临床医学一个体为研究对象
D.流行病学以预防疾病和促进健康为目的，临床医学以治疗疾病为目的
