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[单选题]

第八十条创新药和改良型新药应当自取得批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册。其他类别的药品,一般应当自取得批准证明文件之日起每()年报告一次。

A.1,1

B.1,3

C.1,5

D.1,7

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第1题
新药指中国境内未上市的药品,分为创新药和改良型新药。()
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第2题
根据物质基础的原创性和新颖性,新药分为()。

A.创新药和仿制新药

B.创新药和改良型新药

C.原创药和仿创药

D.原创药和继创新药

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第3题
中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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第4题
《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

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第5题
以下哪只ETF主要投资与医疗器械及医疗服务行业的上市公司?()

A.医药ETF

B.医疗ETF

C.生物医药ETF

D.创新药ETF

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第6题
下列各项业务中,不属于增值税征收范围的是()

A.积分兑换赠送的电信服务

B.药品生产企业销售自产创新药之后,提供给患者后续免费使用的相同创新药

C.转让企业全部产权涉及的应税货物的转让

D.将委托加工的货物分配给股东

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第7题
生产新药或者已有国家标准的药品时,须经SFDA批准,并发给(),这是药品生产合法性的标志。

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第8题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第9题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第10题
关于网络食品交易第三方平台提供者申请备案,下列说法正确的有()。

A.省级和市、县级食品药品监督管理部门应当自完成备案后5个工作日内向社会公开相关备案信息。

B.省级和市、县级食品药品监督管理部门应当自完成备案后10个工作日内向社会公开相关备案信息。

C.通过自建网站交易的食品生产经营者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地市、县级食品药品监督管理部门备案,取得备案号。

D.网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内,向所在地省级食品药品监督管理部门备案,取得备案号。

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第11题
简述新药特殊审批的情形。

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