中心发生CRA人员交接,与系统相关应该做哪些操作()
A.直接口头通知管理员,进行继任人的中心授权,接任人直接接手中心
B.在CCP系统撰写CRA交接报告,并提交给继任人确认,由PM审批通过后定稿报告
C.更新《项目上线申请表》中的中心列表、对应CRA信息、参与人员列表,提供给系统管理员,并说明更新的内容,由管理员进行中心的分配、人员授权、文件夹的授权
D.交接完成后,管理员需要去除离任CRA的该中心所有授权
E.交接完成后,若离任CRA从公司离职,该CRA账号需要直接禁用登陆任何系统
A.直接口头通知管理员,进行继任人的中心授权,接任人直接接手中心
B.在CCP系统撰写CRA交接报告,并提交给继任人确认,由PM审批通过后定稿报告
C.更新《项目上线申请表》中的中心列表、对应CRA信息、参与人员列表,提供给系统管理员,并说明更新的内容,由管理员进行中心的分配、人员授权、文件夹的授权
D.交接完成后,管理员需要去除离任CRA的该中心所有授权
E.交接完成后,若离任CRA从公司离职,该CRA账号需要直接禁用登陆任何系统
A.提前一个月告知CL、PM、CRA、科室相关负责人等
B.接任人应熟悉掌握药物接收发放转运配置流程
C.接任人账号申请下来之前,可用交接人账号解答质疑等
D.接任人账号申请下来之前,不能完成交接
A.建立植入物与外来医疗器械专岗负责制,人员相对固定
B.与供应商详细交接植入物与外来医疗器械,并录入CSSD信息化质量追溯系统,进行质量管理追溯
C.遵照行业标准、规范进行清洗、消毒、灭菌与监测,使用后应经CSSD清洗消毒方可交还
D.加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
A.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至CRA邮箱,由CRA评估药品是否继续可用
B.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至海正QA邮箱,在24小时内评估药品温度背离并评估是否继续可用
C.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至海正QA邮箱,在48小时内评估药品温度背离并评估是否继续可用
D.当使用电子试验药品管理系统管理试验药品的中心发生温度背离时,无需核对及调整系统中发生温度背离的试验药物是否与研究中心实际温度背离试验药物数量