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[单选题]

中心发生CRA人员交接,与系统相关应该做哪些操作()

A.直接口头通知管理员,进行继任人的中心授权,接任人直接接手中心

B.在CCP系统撰写CRA交接报告,并提交给继任人确认,由PM审批通过后定稿报告

C.更新《项目上线申请表》中的中心列表、对应CRA信息、参与人员列表,提供给系统管理员,并说明更新的内容,由管理员进行中心的分配、人员授权、文件夹的授权

D.交接完成后,管理员需要去除离任CRA的该中心所有授权

E.交接完成后,若离任CRA从公司离职,该CRA账号需要直接禁用登陆任何系统

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第1题
中心CRA发生人员变更时,必须交接哪些资料()

A.至今已生成的电子、纸质版资料

B.交接报告

C.项目人员交接培训记录

D.对研究者交接通知函

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第2题
CCP系统针对不同的职位/角色人员,会有不同的Dashboard。主要针对项目与中心层面的人员例如PM、CRA会有不同的工作界面,进行项目/中心的质量与任务管理()
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第3题
CRA和主要研究者及相关人员预约中心关闭访视时间后,需以邮件方式发送“研究中心关闭访视告知函”(SOP-CD-008A2)()
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第4题
中心交接时,谁需要写交接报告()

A.离开CRA

B.新CRA

C.两者都要

D.两者都不需要

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第5题
关于项目交接,以下说法正确的是()

A.提前一个月告知CL、PM、CRA、科室相关负责人等

B.接任人应熟悉掌握药物接收发放转运配置流程

C.接任人账号申请下来之前,可用交接人账号解答质疑等

D.接任人账号申请下来之前,不能完成交接

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第6题
发生PD后,纠正措施包含CRA对研究相关人员的在培训,不需在ISF中存档相应的培训记录()
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第7题
消毒供应中心职责()

A.建立植入物与外来医疗器械专岗负责制,人员相对固定

B.与供应商详细交接植入物与外来医疗器械,并录入CSSD信息化质量追溯系统,进行质量管理追溯

C.遵照行业标准、规范进行清洗、消毒、灭菌与监测,使用后应经CSSD清洗消毒方可交还

D.加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训

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第8题
关于发生试验药物温度背离,下面描述正确的是()

A.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至CRA邮箱,由CRA评估药品是否继续可用

B.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至海正QA邮箱,在24小时内评估药品温度背离并评估是否继续可用

C.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至海正QA邮箱,在48小时内评估药品温度背离并评估是否继续可用

D.当使用电子试验药品管理系统管理试验药品的中心发生温度背离时,无需核对及调整系统中发生温度背离的试验药物是否与研究中心实际温度背离试验药物数量

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第9题
cra交接时必须交接哪些资料()

A.项目交接报告

B.至今已生成的电子纸质版资料

C.项目人员交接记录

D.所有入组患者的icf

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第10题
现金中心通过二维码整袋交接系统向人行发行库发送预约申请,其中完整券与残损券应一起预约()
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第11题
根据《寿险实务》规定,投保资料录入指录入人员将投保单中的各项要约信息全面录入业务系统,并确定录入人员具体负责与接单初审环节、影像扫描环节相关资料的统一交接工作()
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