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[判断题]

留样一般与检验用样同时取样,分为检样和留样两部分。一般不建议用检验完毕的样品作为留样,因为在检验过程中该部分样品所受的影响不确定。()

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第1题
每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第2题
内包装材料核查取样时,按照规定的方法完成规定的取样量的取样后,应将样品混合均匀。将样品使用不锈钢镊子平均分成()份于不同的保鲜袋中,做好标记。一份供化验室进行检验,一份为复验留样,一份作为长期留样。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第3题
在新进水泥取样后,水泥样品留样数量为10kg,留样时间为40天。()
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第4题
对于留样样品贴好标签,内容为取样时间,地点,名称。()
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第5题
在下列有关留样的作用中,叙述正确的是()

A.复核备考用

B.比正确仪器、试剂、试验方法是否有随机误差

C.查处检验用

D.考核分析人员检验数据时,作正确照样品用

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第6题
外包装材料核查时,取样地点为()。

A.包装材料仓库

B.中药饮片生产车间

C.包装材料生产车间

D.产品留样室

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第7题
请教关于留样日期的问题.留样观察日期的确定以生产日期确定,还是车间包装结束、获得成品报告书后,留样室取样的日期?因为,实际生产过程中,待包装结束获得成品报告书需较长时间.例如:生产日期2005年8月2日;留样取样日期为2005年9月2日.哪一年的留样观察日期是:2006年8月1日还是2006年9月1日?我们公司讨论认为2006年8月1日比较合适;不知妥否?不知在这方面有没有相关明确的规定。
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第8题
食品留样应该注意()

A.干净的新的无菌容器或至少可容纳150g的样品,戴一次性手套并使用干净的消毒的服务工具取样

B.记录留样食品名称、留样时间月、日、时、留样人员等

C.如果取样时样品是热的在放入留样冰箱之前,无需使用冷却机或者冰水浴迅速冷却,无需记录RC5热食冷却冷冻记录

D.在冷藏条件下存放48小时以上。如果没有顾客投诉,每次活动的样品保留48小时后即可丢弃

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第9题
瓶装水和桶装水检验和留样的样品分配要求中规定感官(状态、滋味、气味)留样不少于5支,开班、收班样各1支,过程样按样品时间均匀分布的原则抽取3支。()
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第10题
《出口危险货物包装检验规程第3部分:使用鉴定》(SN/T0370.3-2012)规定,出口危险货物包装使用单位应对使用的包装容器进行留样,留样保存期限至少为()个月。

A.3

B.6

C.12

D.24

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第11题
程序性原则是指每份样本不少于检验需要量的三倍,以供检验、复检和留样备用,采样数量应根据检验项目和目的来确定。()

此题为判断题(对,错)。

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