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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于发生试验药物温度背离,下面描述正确的是()

A.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至CRA邮箱,由CRA评估药品是否继续可用

B.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至海正QA邮箱,在24小时内评估药品温度背离并评估是否继续可用

C.发生药品温度背离后,填写完试验用药品温度背离/ 技术投诉报告发送至海正QA邮箱,在48小时内评估药品温度背离并评估是否继续可用

D.当使用电子试验药品管理系统管理试验药品的中心发生温度背离时,无需核对及调整系统中发生温度背离的试验药物是否与研究中心实际温度背离试验药物数量

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第1题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()。

A.试验温度为(40±2)℃

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试

D.试验相对湿度为(75±5)%

E.ABCD均是

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第2题
()33下列关于背离规则的说法正确的是__。①背离规则就是违背规则;②背离规则是有严格的条件限制的;③只要未发生碰撞,所有的背离规则都是合理的

A.①

B.②

C.①②

D.②③

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第3题
下面关于冷冻过滤制冷温度要求描述正确的是()

A.精滤罐出酒口温度<-10℃

B.粗滤罐出酒口温度<-10℃

C.精滤罐进酒口温度<-10℃

D.粗滤罐进酒口温度<-10℃

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第4题
根据GB19521.13-2004《危险货物小型气体容器检验安全规范》规定,下面关于小型气体容器的跌落试验描述正确的是()。

A.跌落高度为1.8m,每个样品跌落3次

B.第一次跌落:垂直向上

C.第二次跌落:垂直向下

D.第三次跌落:水平

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第5题
关于法律反差下列说法正确的是()。

A.当表述法律的文字与立法意图不一致时会发生法律反差

B.发生法律反差是法官不能背离法律的明确规定

C.法官背离反差时表现出自由裁量

D.只有立法者修订法律才能纠正法律反差

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第6题
关于药物发放,以下说法正确的是()。

A.药物转运须有转运交接记录

B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度

C.临床试验用药品不得销售

D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属

E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性

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第7题
关于临床药理学,正确描述的是()。

A.是以人体和试验动物为研究对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

B.是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

C.是以试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

D.临床药理学是药理学的分支,也可称之为药物治疗学

E.临床药理学上呈临床药学,下启临床医学

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第8题
下列关于稳定性试验的方法叙述正确的是()

A.分为原料药物稳定性与制剂稳定性

B.有影响因素试验、加速试验、长期实验

C.影响因素试验包括对温度、湿度和光照进行考察,较加速试验的条件更激烈

D.稳定性试验的批次要求为三批

E.放大试验转入规模化生产时,前三批经过验证的制剂需要进行加速与长期试验

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第9题
下面关于输血管理制度描述正确的是()

A.1.采血、输血均执行两人床边核对制度

B.2.采集的血标本由专人送至血库

C.3.输血前由两人按输血查对制度核对无误签名后方可执行

D.4.血液内不得加入其它药物

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第10题
下面关于燃料的着火温度和熄火温度描述正确的是:()。

A.燃料的着火温度永远高于熄火温度

B.燃料的着火温度和熄火温度不是燃料的特征值,是随反应系统热力条件的变化而变化的

C.燃料的着火温度越高,表明越容易着火

D.燃料的着火温度和熄火温度是燃料的特征值,是固定的物理常数

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第11题
下面关于燃料的着火温度和熄火温度描述正确的是()。

A.燃料的着火温度和熄火温度是燃料的特征值,是固定的物理常数

B.燃料的着火温度永远高于熄火温度

C.燃料的着火温度和熄火温度不是燃料的特征值,是随反应系统热力条件的变化而变化的

D.燃料的着火温度越高,表明越容易着火

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