更多“我公司生产的车型只有上了国家公告后方可在国内销售。()”相关的问题
第1题
我公司生产国内车型上所配置的发动机有带OB
A.不带OBD之分,OBD是针对发动机的()内容提出的。
B.噪声
C.排放
D.油耗
E.功率
点击查看答案
第2题
我在省局和中检所网页上查质量公告,没查到我公司的不合格情况,那么关于换药品生产许可证的不合格药品被质量公报情况怎么写?
点击查看答案
第4题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
点击查看答案
第5题
我公司<药品生产许可证>现在的生产范围是合剂、口服液、大容量注射剂,这次换证会议说要与GMP的生产范围一致,我们只有大容量注射剂是通过GMP的,那生产范围只能填大容量注射剂,这样,跟营业执照不一样,有影响吗?
点击查看答案
第6题
我公司的原料药精、干、包在开发区认证,因此证书只有开发区地址,但原料药的前处理在芳村厂区,那么,芳村厂区的生产地址及生产范围该填在已认证一栏还是未认证一栏?
点击查看答案
第7题
公司主要生产西药,只有一个品种为中成药.此中成药无论以前注册申请还是GMP认证的工艺,我公司一直都是以外厂的药材提取物为起始原料的.请问此药材提取物还需委托外厂加工吗?
点击查看答案
第8题
特殊情况下报()批准并有防范措施后方可在车间储存一定数量的化学品。
A.生产技术总监
B.安全总监
C.总经理
D.生产部经理
点击查看答案
第9题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
点击查看答案
第10题
你好.我公司是2001年通过国家GMP认证,认证范围上记载的是片剂、胶囊剂.我公司实际生产的是片剂和硬胶囊剂.请问此次换发许可证剂型是填胶囊剂还是硬胶囊剂?GMP证书要否更改?是到省局办理更改备案吗?
点击查看答案
第11题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
点击查看答案