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[填空题]

冷冻干燥是半合成产品生产的重要工艺,冻干生产过程一般是由()、()、()等几部分组成。

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第1题
佰善宁®生物疝修补片术后组织局部并发症(血清肿)风险低的原因是?()

A.专利脱细胞技术,抗原风险低,局部炎症反应低

B.专利冻干技术,材料微观结构多孔,配合打孔工艺

C.产品为非交联工艺,细胞组织长入组织相容性好

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第2题
请问GMP证书为生物制品gm-csf的冻干粉针车间能否申请生产普通冻干产品(原设备、布局完全符合生产要求)?
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第3题
生产半合成产品通常用的5种溶媒是()、()、()、()、()。
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第4题
多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产?与原产品共用一条生产线?
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第5题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第6题
我公司目前生产头孢曲松钠原料药的工艺就是冷冻干燥法。()
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第7题
冻干机中把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上的部件是()。

A.制冷压缩机

B.冻干箱

C.真空系统

D.冷凝器

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第8题
请问,冻干、生物培养等工艺中使用的氮气、氧气、二氧化碳等气体需不需要向有医用气体许可证的厂家购买?这些气体应该依据什么标准接收?
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第9题
冷冻干燥过程中如果发生喷瓶,可能的原因是()。

A.供热较慢

B.供热过快

C.预冻温度太低

D.预冻温度较高,预冻不完全

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第10题
冻干型粉针产品剂量准确,外观优良,但需特殊设备,成本较高。()
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第11题
简述化学半合成工艺。
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